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Volltext:

Hinweis: Suche in allen Publikationen.

Autor:

z.B.: Jutta Limbach

Titel:

z.B.: Das Bundesverfassungsgericht

Kategorie oder
Schlagwort:

z.B.: Rechtsprechung

Beitragsnr.:

z.B.: 12-1996

Jahrgang:

z.B.: 1996

 

 

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Ergebnisse für: "Arzneimittelrecht" 

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Ethik-Kommissionen und die klinische Prüfung von Arzneimitteln am Menschen aus deutscher Sicht (17-2007) - Prof. Dr. Christian Pestalozza

Aufgrund der europarechtlichen Vorgaben von 2001 hat der Bundesgesetzgeber im Jahre 2004 unabhängigen und interdisziplinär besetzten Ethik-Kommissionen im Bereich der klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen neben den staatlichen Genehmigungsbehörden eine mitentscheidende Rolle zugewiesen. Einen Großteil der Organisation der Ethik-Kommissionen und ihres Verfahrens hat er den Ländern überlassen, die unterschiedliche Modelle beibehalten oder neu entwickelt haben. Dass die so verfaßten und verfahrenden Kommissionen sich im Grundsatz bewährt haben und zur Arzneimittelsicherheit beitragen können, dürfte unbestritten sein ...

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